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国度药监局片面强化医用口罩羁系 医用口罩质量情况继续精良

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  12月7日,国度市场监视办理总局以“增强口罩质量羁系,保证人民安康宁静,办事疫情防控大局”为主题,召开第四序度例行新闻公布会。会上,国度药监局东西羁系司卖力同道表现,国度药监局深化贯彻落实党中间、国务院关于疫情防控医疗东西羁系事情有关要求,依法履职、严厉羁系,将医用口罩羁系归入年度重点事情,片面强化医用口罩羁系、片面展开危害隐患排查、片面增强医用口罩质量抽检、精准展开医用口罩航行反省,鼎力增强质量宁静羁系,帮忙有关部分做好供给保证事情。

  往年以来,国度药监局片面强化医用口罩羁系。2月,市场羁系总局、工信部、国资委和国度药监局四部委团结印发《深化推入口罩质量羁系促入口罩质量提拔专项整治举动方案》,要责备面排查危害隐患、增强医用口罩等的产品格量监视抽查、强化分歧格产品处置、突出网售产品格量羁系、严峻吹各种守法举动。3月,国度药监局印发《关于展开医疗东西质量宁静危害隐患排查管理事情的关照》,明白将包罗医用口罩在内的疫情防控类医疗东西作为第一项排查整治重点,要求各地做到危害隐患片面排查、管理责任片面落实、办理程度片面提拔、质量保证片面增强。停止10月尾,各省药监局在医疗东西危害隐患排查管理中合计排查疫情防控医疗东西消费企业8304家,出动反省22400人次,监视反省8674家次,责令停产145家,备案处分299家。

  别的,国度药监局强化防疫类医疗东西专项抽检,抽检医用口罩153批。各省药监局订定省级抽检方案,重点存眷医用口罩等疫情防控类医疗东西的质量情况,做到应抽尽抽,同时,加大航行反省力度,对峙题目导向,强化靶向精准羁系,一直将医用口罩等疫情防控医疗东西列为航行反省重点种类,各省药监局也将医用口罩列为重点种类,构造展开省级航行反省。从总体上看,我国医用口罩质量情况继续精良。

  下一步,国度药监局将加大对新修订的《医疗东西监视办理条例》的宣贯力度,增强对医用口罩等疫情防控医疗东西消费企业法定代表人等“要害多数”的培训,强化企业的法治认识、责恣意识、危害认识、合规认识和自律认识,继续增强质量办理系统建立,进一步提拔企业危害防控才能;强化危害隐患排查化解,引导催促各省级药品监视办理部分整治苗头性、偏向性题目,严厉落实守法举动“处分到人”的要求,催促企业依法消费谋划;持续将医用口罩等疫情防控医疗东西参加航行反省的重点种类,经过构造展开航行反省,催促相干省级药品监视办理部分继续做好疫情防控医疗东西羁系事情,催促消费企业不停提拔产品格量宁静办理程度,实在保证疫情防控医疗东西产品格量宁静。

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泉源:国度药品监视办理局网站



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