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国度药品监视办理局正式参加IMDRF国度羁系机构陈诉信息互换机制

公布>###09:00

泉源:国度药品监视办理局网站

9月19日,在俄罗斯叶卡捷琳堡召开的国际医疗东西羁系机构论坛(IMDRF)第16次办理委员会集会上,中国代表团向管委会提出的参加IMDRF国度羁系机构陈诉信息互换机制的请求,取得成员国分歧同意。
  IMDRF国度羁系机构陈诉(National Competent Authorities Report,NCAR)信息互换机制设立的目标是,创建列国药品羁系机构间共享医疗东西宁静信息的渠道,以便成员国实时互换大概引发严峻大众安康宁静事情大概具有潜伏危害趋向的医疗东西不良事情等相干信息。现在,凌驾20个国度和地域参加该互助机制。
  国度药品监视办理局参加NCAR信息互换机制,有助于我国实时获知国际医疗东西不良事情等宁静信息,实时研判和控制相干入口产品的危害,无效掩护和促进大众安康。同时,也有助于我国到场医疗东西环球宁静羁系网络共建,为环球医疗东西羁系和环球安康奇迹开展做出我国应有的奉献。
  下一步,国度药品监视办理局将依照事情要求构造展开与相干成员国的信息互换和共享事情,实时理解环球医疗东西严重不良事情信息和羁系步伐,为包管我国医疗东西宁静无效提供强无力的信息支持。


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